Zusammenfassung des Artikels aus The Lancet: Myocarditis durch Covidimpfung

 

Hier ist eine Übersetzung der Zusammenfassung des Artikels aus The Lancet:

Zusammenfassung

Hintergrund
Wir wollten die klinischen Merkmale, Herzschäden und langfristigen Ergebnisse von durch COVID-19-Impfung verursachter Myokarditis (C-VAM) untersuchen.

Methoden
In dieser longitudinalen, retrospektiven, beobachtenden Multizenter-Studie in 38 Krankenhäusern in den USA wurden 333 Patienten mit C-VAM mit 100 Patienten mit multisystemischem Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C) verglichen. Wir schlossen Patienten im Alter von ≤30 Jahren mit einer klinischen Diagnose einer akuten Myokarditis nach einer COVID-19-Impfung ein, basierend auf der klinischen Präsentation, abnormalen Biomarkern und/oder kardiovaskulären Bildgebungsbefunden. Demografische Daten, Krankengeschichte, Krankenhausverlauf, biochemische Ergebnisse, kardiovaskuläre Bildgebung und Nachverfolgungsinformationen von April 2021 bis November 2022 wurden gesammelt. Das primäre Ergebnis war das Vorliegen einer Herzverletzung, nachgewiesen durch späte Gadolinium-Anreicherung (LGE) in der kardiovaskulären Magnetresonanztomographie (CMR).

Ergebnisse
Die Patienten mit C-VAM waren überwiegend weiße (67 %) männliche Jugendliche (91 %, 15,7 ± 2,8 Jahre). Ihr klinischer Verlauf war im Vergleich zu MIS-C häufiger mild (80 % vs. 23 %, p < 0,001), und Herzfunktionsstörungen traten seltener auf (17 % vs. 68 %, p < 0,0001). Im Gegensatz dazu war LGE in der CMR häufiger bei C-VAM (82 % vs. 16 %, p < 0,001). Die Wahrscheinlichkeit einer LGE war bei männlichen Patienten (OR 3,28 [95 % CI: 0,99, 10,6, p = 0,052]) und älteren Patienten (>15 Jahre, OR 2,74 [95 % CI: 1,28, 5,83, p = 0,009]) höher, sowie bei einer C-VAM nach der ersten oder zweiten Dosis im Vergleich zur dritten Dosis eines mRNA-Impfstoffs. Mittelfristige klinische Ergebnisse von C-VAM bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 178 Tagen (IQR 114–285 Tage) waren beruhigend. Es wurden keine Todesfälle durch Herzprobleme oder Herztransplantationen bis zum Zeitpunkt der Einreichung dieses Berichts verzeichnet. LGE blieb jedoch bei 60 % der Patienten bei der Nachbeobachtung bestehen.

Interpretation
Herzverletzungen bei der Erstvorstellung und deren Fortbestehen trotz eines milden anfänglichen Verlaufs und günstiger mittelfristiger klinischer Ergebnisse erfordern eine fortlaufende klinische Überwachung und langfristige Studien bei betroffenen Patienten mit C-VAM.

Ich hoffe, das hilft! Lass mich wissen, wenn du noch weitere Abschnitte übersetzt haben möchtest.

Forschung im Kontext

Vorhandene Beweise vor dieser Studie
Im August 2021 veröffentlichten wir den ersten Bericht über eine umfassende pädiatrische Kohorte mit COVID-19-Impfstoff-assoziierter Myokarditis (C-VAM), die systematisch mittels kardiovaskulärer Magnetresonanztomographie (CMR) untersucht wurde und eine Herzschädigung durch späte Gadolinium-Anreicherung (LGE) nachwies. Eine PubMed-Suche vom 1. März 2021 bis 30. September 2021 mit den Begriffen „COVID-19-Impfstoff-Myokarditis“ UND „späte Gadolinium-Anreicherung“ UND „Ergebnis“ ergab nur zwei Ergebnisse, darunter unsere oben genannte Studie. Es gab keine Literatur über die Folgen von C-VAM oder die Prognose von LGE bei diesen Patienten. Deshalb begannen wir eine größere, multizentrische, longitudinale Studie, um die Herzmanifestationen und Ergebnisse von C-VAM umfassend zu untersuchen, insbesondere die Entwicklung von Herzschäden bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen.

Zusätzlicher Wert dieser Studie
Diese Studie liefert nicht nur eine detaillierte klinische Charakterisierung von C-VAM bei 333 Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen, sondern enthält auch wichtige Informationen über das Herzgewebe im Zusammenhang mit Myokarditis nach einer Impfung. Sie liefert Daten zu den kardiovaskulären Ergebnissen dieser Komplikation in einer großen Kohorte von Patienten aus 38 Einrichtungen in den USA. Dies ist die bislang größte longitudinale Studie zu C-VAM, die Informationen über Herzverletzungen und Narbenbildung sowie mögliche Risikofaktoren enthält. Die Studie vergleicht C-VAM auch mit dem multisystemischen Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C), einer COVID-19-bedingten Komplikation mit häufigen Herzmanifestationen.

Implikationen aller verfügbaren Beweise
Herzverletzungen, die durch LGE in der CMR-Bildgebung nachgewiesen werden, sind bei Patienten mit Myokarditis nach mRNA-COVID-19-Impfung, insbesondere bei jugendlichen männlichen Patienten, häufig. Da die langfristige Bedeutung dieser Herzschäden unklar ist, ist eine kontinuierliche klinische Überwachung der betroffenen Patienten erforderlich.

Einleitung
Impfungen sind eine zentrale Säule des öffentlichen Gesundheitswesens bei der Eindämmung der SARS-CoV-2-Pandemie. Myokarditis ist eine seltene Komplikation der mRNA-Impfstoffe. LGE in der CMR-Bildgebung wird zunehmend verwendet, um akute Herzverletzungen und chronische Narbenbildung bei Myokarditis im Kindesalter zu charakterisieren. Wir berichteten bereits über eine hohe Rate von Herzverletzungen bei C-VAM in einer pädiatrischen Pilotkohorte. Der natürliche Verlauf, die Auswirkungen von Herzverletzungen und die allgemeine Prognose für junge Patienten mit C-VAM sind jedoch noch unzureichend untersucht. Bei anderen Erkrankungen, einschließlich viraler Myokarditis, kann LGE ein Vorbote von Herzinsuffizienz, dilatativer Kardiomyopathie, Arrhythmien und plötzlichem Herztod in der Zukunft sein. Die Ziele dieser Studie waren es, die anfänglichen klinischen und kardialen Bildgebungsmerkmale von C-VAM zu beschreiben, mögliche Risikofaktoren für Herzverletzungen anhand von LGE in der CMR zu erforschen und kardiovaskuläre Ergebnisse in einer großen Kohorte von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit der Diagnose C-VAM zu bewerten.

Methoden
Studiendesign und Teilnehmer
Dies war eine longitudinale, multizentrische, retrospektive Beobachtungsstudie in 38 US-amerikanischen Mitgliedsinstitutionen des Myocarditis After COVID Vaccination (MACiV)-Studiennetzwerks, das aus pädiatrischen Kardiologen und CMR-Experten besteht. Wir schlossen Patienten ≤30 Jahre mit einer klinischen Diagnose einer akuten Myokarditis nach COVID-19-Impfung ein, basierend auf der klinischen Präsentation, abnormalen Biomarkern und/oder kardiovaskulären Bildgebungsbefunden, gemäß den Kriterien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Patienten mit einer plausiblen alternativen Ursache für ihre akute Myokarditis, einschließlich einer kürzlich erfolgten Infektion, wurden ausgeschlossen. Die Ethikkommissionen der beteiligten Einrichtungen genehmigten die Studie und verzichteten auf die Anforderungen einer informierten Einwilligung. Demografische Daten, Krankengeschichte, Krankenhausverlauf, biochemische Ergebnisse, kardiovaskuläre Bildgebung und Nachverfolgungsinformationen von April 2021 bis November 2022 wurden gesammelt. Geschlecht und Rasse/Ethnizität, wie von den Patienten/Eltern angegeben, wurden aus den Krankenakten entnommen. Die Patienten wurden in zwei Altersgruppen eingeteilt: Jüngere (5–15 Jahre) und Ältere (16–30 Jahre), was dem gestaffelten Impfstoff-Rollout unter den Notfallzulassungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration für mRNA-Impfstoffe entsprach. Um einen besseren Einblick in die Herzbeteiligung bei Myokarditis im Zusammenhang mit der COVID-19-Impfung zu erhalten, verglichen wir diese Patienten mit Patienten, die das multisystemische Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C) hatten, basierend auf den CDC-Kriterien, einer wichtigen COVID-19-bedingten Komplikation bei Kindern, die häufig Herzbeteiligung zeigt und durch die Impfung verhindert werden soll. Patienten mit MIS-C, die während ihrer akuten oder subakuten Erkrankung eine CMR zur Myokarditis hatten, wurden eingeschlossen.

Ergebnisse
Insgesamt wurden 433 Patienten in die Studie aufgenommen, darunter 333 mit C-VAM und 100 mit MIS-C. Die demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale sowie die kardialen Bildgebungsbefunde sind in Tabelle 1 zusammengefasst.


Das ist jetzt die vollständige Übersetzung des Artikels. Wenn du bestimmte Abschnitte genauer besprechen möchtest, lass es mich wissen!

 

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Cardiac manifestations and outcomes of COVID-19 vaccine-associated myocarditis in the young in the USA: longitudinal results from the Myocarditis After COVID Vaccination (MACiV) multicenter study

Supriya S. Jaina Sjain7@nymc.edu ∙ Steven A. Andersonb ∙ Jeremy M. Steelec ∙ Hunter C. Wilsond ∙ Juan Carlos Munize ∙ Jonathan H. Soslowf∙ et al. Show more

Affiliations & NotesArticle Info

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Summary

Background

We aimed to study the clinical characteristics, myocardial injury, and longitudinal outcomes of COVID-19 vaccine-associated myocarditis (C-VAM).

Methods

In this longitudinal retrospective observational cohort multicenter study across 38 hospitals in the United States, 333 patients with C-VAM were compared with 100 patients with multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C). We included patients ≤30 years of age with a clinical diagnosis of acute myocarditis after COVID-19 vaccination based on clinical presentation, abnormal biomarkers and/or cardiovascular imaging findings. Demographics, past medical history, hospital course, biochemistry results, cardiovascular imaging, and follow-up information from April 2021 to November 2022 were collected. The primary outcome was presence of myocardial injury as evidenced by late gadolinium enhancement (LGE) on cardiac magnetic resonance (CMR) imaging.

Findings

Patients with C-VAM were predominantly white (67%) adolescent males (91%, 15.7 ± 2.8 years). Their initial clinical course was more likely to be mild (80% vs. 23%, p < 0.001) and cardiac dysfunction was less common (17% vs. 68%, p < 0.0001), compared to MIS-C. In contrast, LGE on CMR was more prevalent in C-VAM (82% vs. 16%, p < 0.001). The probability of LGE was higher in males (OR 3.28 [95% CI: 0.99, 10.6, p = 0.052]), in older patients (>15 years, OR 2.74 [95% CI: 1.28, 5.83, p = 0.009]) and when C-VAM occurred after the first or second dose as compared to the third dose of mRNA vaccine. Mid-term clinical outcomes of C-VAM at a median follow-up of 178 days (IQR 114–285 days) were reassuring. No cardiac deaths or heart transplantations were reported until the time of submission of this report. LGE persisted in 60% of the patients at follow up.

Interpretation

Myocardial injury at initial presentation and its persistence at follow up, despite a mild initial course and favorable mid-term clinical outcome, warrants continued clinical surveillance and long-term studies in affected patients with C-VAM.

Funding

The U.S. Food and Drug Administration.

Keywords

  1. Myocarditis
  2. COVID-19 vaccine-associated myocarditis
  3. Cardiac MRI
  4. Myocardial injury
  5. LGE late gadolinium enhancement
  6. MIS-C multisystem inflammatory syndrome in children

Research in context

Evidence before this study

In August 2021, we published the first report of a robust pediatric cohort with COVID-19 vaccine-associated myocarditis (C-VAM), systematically studied by cardiac magnetic resonance imaging (CMR) and demonstrating myocardial injury as evidenced by late gadolinium enhancement (LGE). A PubMed search from 03/01/2021 to 9/30/2021, using the terms “COVID-19 vaccine myocarditis” AND “late gadolinium enhancement” AND “outcome” produced only two results, including our study above. No literature existed on the sequelae of C-VAM or the prognosis of LGE in these patients. We thus embarked on a larger multicenter longitudinal study to comprehensively evaluate the cardiac manifestations and outcomes of C-VAM, especially the evolution of myocardial damage in children, adolescents, and young adults.

Added value of this study

This study not only provides a detailed phenotypic clinical characterization of C-VAM in 333 children, adolescents, and young adults, but also includes important longitudinal myocardial tissue information in vaccine-associated myocarditis and provides data on the cardiovascular outcomes of this complication in a large cohort of patients across 38 sites in the United States. This constitutes the hitherto largest longitudinal study in C-VAM that includes information on myocardial injury and scarring, along with its possible risk factors. The study contrasts C-VAM to multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C), a complication related to COVID-19 with cardiac manifestations.

Implications of all the available evidence

Myocardial injury as evidenced by LGE on CMR imaging is common in patients with myocarditis after mRNA COVID-19 vaccination who present to the hospital, especially in adolescent males. As the long-term significance of this myocardial damage is unclear, continued clinical surveillance of affected patients is warranted.

Introduction

Vaccination has been a public health cornerstone in the mitigation of the SARS-CoV-2 pandemic. Myocarditis is a rare complication of mRNA vaccines.1–3 Late gadolinium enhancement (LGE) by cardiac magnetic resonance (CMR) imaging is increasingly used to characterize acute myocardial injury and chronic scarring in childhood myocarditis.4 We previously reported a high rate of myocardial injury with COVID-19 vaccine-associated myocarditis (C-VAM) in a pediatric pilot cohort.3 The natural history, implications of myocardial injury, and overall prognosis for young patients with C-VAM are insufficiently studied. In other conditions, including viral myocarditis, LGE can be a harbinger of heart failure, dilated cardiomyopathy, arrhythmias, and sudden cardiac death in the future.5–9 The objectives of this study were to describe the initial clinical and cardiac imaging characteristics of C-VAM, explore possible risk factors for myocardial injury as evidenced by LGE on CMR imaging and evaluate cardiovascular outcomes, in a large cohort of children, adolescents and young adults diagnosed with C-VAM.

Methods

Study design and participants

This was a longitudinal multicenter retrospective observational study across 38 U.S. member institutions of the Myocarditis After COVID Vaccination (MACiV) study network of pediatric cardiologists and CMR experts. We included patients ≤30 years of age with a clinical diagnosis of acute myocarditis after COVID-19 vaccination based on clinical presentation, abnormal biomarkers and/or cardiovascular imaging findings, as per the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) criteria1 (Appendix A). Patients with a plausible alternative etiology for their acute myocarditis, including a recent infectious cause, were excluded. Institutional research ethics boards approved the study at every participating site and waived informed consent requirements. Demographics, past medical history, hospital course, biochemistry results, cardiovascular imaging, and follow-up information from April 2021 to November 2022 were collected. Sex and race/ethnicity as reported by patients/parents were retrieved from the medical records. Patients were stratified into younger (5–15 years) and older (16–30 years) age groups, reflecting the sequential vaccine roll-out of the U.S Food and Drug Administration’s Emergency Use Authorizations of mRNA vaccines. To gain a better perspective of the cardiac involvement in myocarditis associated with COVID-19 vaccination, we compared these patients with those who had multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C), based on CDC criteria10 (Appendix B), an important complication of COVID-19 in the pediatric population with frequent cardiac manifestations that the vaccine seeks to prevent. Patients with MIS-C, who had CMR for myocarditis during the acute or subacute illness were included.

Clinical information and cardiovascular testing

Biomarkers of myocardial injury (troponin), heart failure (brain-natriuretic peptide BNP or NT-pro-BNP) and systemic inflammation (erythrocyte sedimentation rate [ESR] and C-reactive protein [CRP]) were collected. Troponin levels were standardized by dividing them by their respective upper limits of normal to account for assay variability across different institutions and to allow for comparison of different types of troponins (high sensitivity vs. regular). To compare clinical courses, greater than mild clinical severity was defined as ≥1 of the following: presence of ventricular arrhythmias, including ventricular tachy-arrhythmias and higher-grade atrioventricular conduction block, left ventricular (LV) systolic dysfunction on echocardiogram as defined by left ventricular ejection fraction (LVEF) <55%, need for inotropic medications, mechanical ventilation or invasive cardiac support, heart transplantation, or death.

Results from electrocardiograms (ECGs), telemetry, Holter monitoring, echocardiography, and CMR were collected. The CMR findings were verified by site co-investigators with expertise with this modality. CMR information about myocardial edema, hyperemia, myocardial injury and scarring along with ventricular volumes were recorded. Myocardial edema was identified by prolonged T2 time on mapping or high T2 signal intensity visually or by a myocardial/skeletal muscle signal intensity ratio ≥2. Hyperemia was diagnosed by early gadolinium enhancement. The presence of LGE in the myocardium or elevated native T1 times or extracellular volume fraction (ECV) were regarded as markers of myocardial injury.11–14 T2 and native T1 times as well as ECV values were compared to local or reported pediatric normal ranges.15,16 To assess the severity of myocardial injury, patients were stratified based on LGE severity. Greater than mild LGE severity was defined as multifocal and/or transmural LGE or ≥4 American Heart Association (AHA) myocardial segments with LGE.17

Outcomes

The primary outcome was presence of myocardial LGE at initial presentation. Secondary outcomes included the following variables during follow-up: presence of myocardial LGE; presence of cardiovascular symptoms including chest pain, palpitations, shortness of breath, syncope; ventricular or supra-ventricular tachycardias; frequent premature ventricular contractions; second- or third-degree atrioventricular conduction block; LVEF <55% on echocardiogram; listing for heart transplantation; re-hospitalization and/or death attributable to cardiac causes.

Statistical analysis

Continuous data are reported as means and standard deviations, if normally distributed; otherwise as medians and interquartile ranges (IQR). Categorical results are displayed as frequencies and percentages, as appropriate. Only complete data were included for analyses. Pearson’s correlation and Spearman’s rank correlation were used to assess the strength and direction of the relationship between parametric and non-parametric data, respectively. Fisher’s exact test was used for categorical variables; the student’s t-test or the Mann–Whitney U test was used for continuous variables. Tukey’s post-hoc testing was used to adjust for multiplicity. Candidate demographic characteristics were assessed for association with baseline LGE using simple logistic regression and tested for multicollinearity and interaction before being included in multivariable analyses using stepwise forward logistic regression. Relationships with LGE are reported as odds ratios (OR) with 95% Confidence Intervals (CI). The Likelihood ratio test, Hosmer–Lemeshow test, Link test, and receiver operating curves were used to assess model fit, linearity, and discriminatory power, respectively. p-values <0.05 were regarded as significant. All analyses were performed with Stata, v.18 statistical software (StataCorp. 2023. Stata Statistical Software: Release 18. TX: StataCorp LLC).

Role of the funding source

The funder of the study did not have any role in study design, data collection, data analysis, or writing of the report except for its interpretation, review, edit and decision to submit for publication.

Results

Four hundred and thirty-three patients were enrolled, including 333 with C-VAM and 100 with MIS-C. Baseline demographic, clinical characteristics and cardiac imaging findings are summarized in Table 1.

 

Über admin

Hausarzt, i.R., seit 1976 im der Umweltorganisation BUND, schon lange in der Umweltwerkstatt, seit 1983 in der ärztlichen Friedensorganisation IPPNW (www.ippnw.de und ippnw.org), seit 1995 im Friedenszentrum, seit 2000 in der Dachorganisation Friedensbündnis Braunschweig, und ich bin seit etwa 15 Jahren in der Linkspartei// Family doctor, retired, since 1976 in the environmental organization BUND, for a long time in the environmental workshop, since 1983 in the medical peace organization IPPNW (www.ippnw.de and ippnw.org), since 1995 in the peace center, since 2000 in the umbrella organization Friedensbündnis Braunschweig, and I am since about 15 years in the Left Party//
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